Time is Brain mejora la asistencia y el pronóstico de las personas que sufren un ictus agudo
Time is Brain (TiB) es una empresa del sector MedTech fundada por neurólogos líderes de opinión del Hospital Universitario Germans Trias Pujol: Alicia Martínez Piñeiro (CEO); Antonio Dávalos Errando; (CSO y líder de opinión, KOL, internacional en ictus) y Jaume Coll Cantí (asesor científico). TiB surge con la misión de dar respuesta al problema con el que se enfrentan los fundadores en su práctica clínica diaria. Y es que pese a los avances que se han producido en el diagnóstico y tratamiento del ictus en las dos últimas décadas, un 50% de los pacientes permanecen con una discapacidad permanente que les impide retomar su rutina habitual. El ictus es aún la segunda causa de mortalidad y la primera de discapacidad a nivel mundial.
Los fundadores de TiB aúnan sus esfuerzos y en 2013 inician una línea de investigación que culmina con el descubrimiento de una nueva tecnología para mejorar la asistencia y el pronóstico de las personas que sufren un ictus agudo. Así, TiB, fundada formalmente en julio de 2020, es la desarrollada de BraiN20®, un dispositivo médico portátil que consideran como el electrocardiograma del ictus. Permite el registro de la actividad eléctrica desde el inicio de un ictus agudo y durante todo el proceso asistencial de la persona que lo sufre. BraiN20® registra y analiza de manera automática la señal N20, un biomarcador validado clínicamente y patentado por el equipo de TiB.
Por primera vez, Time is Brain ofrece una tecnología para monitorizar la actividad cerebral con una precisión diagnóstica un 30% superior a la de las herramientas habituales. Time is Brain es el concepto que refleja que la probabilidad de recuperación completa disminuye un 20% cada hora que se retrasa el tratamiento) y mejora el pronóstico de las personas afectas.
VALOR DIFERENCIAL
A diferencia de otras compañías del sector, Time is Brainha sido fundada por neurólogos para dar respuesta a los grandes problemas que aún afectan a la atención sanitaria y al pronóstico de las personas que sufren un ictus agudo. Por ello, el proyecto se fundamenta en una sólida investigación clínica, llevando a cabo el estudio PROMISE (N=228 pacientes). Con él demuestran la capacidad diagnóstica y pronóstica superior de su biomarcador, la señal N20, respecto a la de los métodos actuales, y pone de manifiesto la necesidad de desarrollar un nuevo dispositivo médico capaz de satisfacer los requerimientos tecnológicos y de usabilidad del ictus agudo.
Los equipos comerciales disponibles tienen una fiabilidad baja, del 75%, según los resultados del estudio PROMISE, no ofrecen información sobre el pronóstico de cada paciente tras el EVT, no son portátiles y tienen que ser operados por un médico altamente especializado. Este sistema, BraiN20®, es un dispositivo médico (hardware y software) dotado de un nuevo sistema de neuroestimulación y registro. BraiN20® permite un registro rápido (<5 minutos), automático, no invasivo y en la cabecera del paciente de la señal N20 por personal sanitario no específicamente entrenado. BraiN20® determina de manera única la probabilidad de que un paciente tenga un buen pronóstico funcional tras el EVT, de manera continua y tanto en un entorno pre- como intrahospitalario. TiB es la única empresa con un producto patentado que pretende liderar el mercado del diagnóstico y manejo del ictus agudo.
Así, BraiN20® es la única solución capaz de seleccionar de manera rápida y precisa los pacientes candidatos a EVT así como de monitorizar la viabilidad del cerebro de manera continua y a tiempo real desde el inicio de los síntomas, para alertar al personal sanitario de cualquier empeoramiento en la condición del paciente, y así reaccionar a tiempo para limitar el daño neurológico y mejorar el pronóstico de cada paciente; ambas propuestas de valor están fuera del alcance de los métodos y técnicas disponibles en la práctica clínica actual.
CLIENTES Y MODELO DE NEGOCIO
Los principales clientes y compradores de BraiN20® son proveedores sanitarios tanto a nivel hospitalario como gubernamental, empresas de servicios de emergencia sanitaria y aseguradoras. Por otro lado, los KOL y clínicos en el ámbito del ictus influenciarán en la decisión de compra, reconociendo que la implementación de BraiN20® supondrá una punto de inflexión respecto a la mejora del pronóstico de los pacientes y en la eficiencia de la gestión de los recursos sanitarios.
Sus principales stakeholders son: los pacientes, que recibirán una asistencia más precisa y eficaz; el personal sanitario, que dispondrá de una nueva tecnología para optimizar su práctica clínica diaria;sistemas públicos y privados de salud, que reducirán los costes secundarios al manejo a corto y largo plazo de los pacientes afectos por un ictus, y los gobiernos y otros pagadores, que se beneficiarán de una reducción del coste económico y social asociado a la mortalidad y morbilidad, gracias a la mejora general del pronóstico de los pacientes.
Sus modelo de negocio es B2B y se basa en la comercialización de tres productos:
a) Dispositivo médico BraiN20® con un ASP de €27.000 por unidad. Estiman una compra de tres dispositivos por Centro Terciario de Ictus y de dos por cada hospital o Centro Primario de Ictus.
b) Sistema de neuroestimulación y registro (fungibles). ASP de €150. Se precisará un set para la valoración inicial de cada paciente y dos en caso de que se indique el EVT.
c) Plataforma IoT, que permitirá el acceso en tiempo real del personal sanitario a la información proporcionada por BraiN20®, posibilitando que cada persona acceda al mejor y más adecuado recurso sanitario en el menor tiempo posible. Licencia anual.
En España, TiB venderá directamente BraiN20®, aprovechando la red de contactos científicos e institucionales de sus fundadores y equipo. Para el resto de los mercados de interés, las ventas se vehiculizarán a través de distribuidores médicos especializados. Para ello, asumen un precio de transferencia del 35%. Aun así, dispondrán de un margen del 52% y 40% para el dispositivo BraiN20® y sus elementos fungibles, respectivamente.
Sus clientes destacan de BraiN20® que ofrece una tecnología totalmente disruptiva respecto al estado del arte actual (escalas clínicas y técnicas de imagen), basada en la valoración del estado funcional del cerebro y no en la integridad anatómica o del flujo sanguíneo.
APOYOS Y FUTURO
En su recorrido, TiB ha contado ha logrado obtener las subvenciones de las convocatorias de la Fundació La Caixa: Caixa Impulse Validate (2019) y Caixa Research Consolidate (2021), EIT Health: Headstarts program (2020) y CDTI: NEOTEC (2021) y Torres Quevedo (2022). En mayo de 2021, TiB cerró satisfactoriamente una ronda de financiación privada de €0.8M con AYCE Capital como lead investor.
Adem´as ha recibido el sello de Fundación Ship2B de Reconocimiento empresa con sistema de gestión de impacto (2021). Ha sido una de las tres empresas ganadoras de la convocatoria BStartup10 (2021) obteniendo una inversión de 100.000 euros. Actualmente, está en proceso de selección de las convocatorias Mind The Gap (Fundación Botín) (fase 2) y EIT Health Catapult (semi-final). TiB obtuvo el Seal of Excellence en la convocatoria EIC Accelerator-SME Instrument (2020) y el primer premio en la categoría Health & Biotech de los Premios Expansion (2021). Recientemente, TiB ha ganado el programa Medlim, organizado por Medtronic y LIOF.
TiB lanzará una oportunidad de inversión (Series A) durante Q4 2022 con el objetivo de cerrarla en Q2 2023. Los fondos se utilizarán entre 2023 y 2024 para financiar diferentes fases del proyecto, específicamente, las siguientes tareas y actividades: I+D e industrialización (36%); consolidación del personal y nuevas incorporaciones (22%); validación clínica (18%); QA&RA (8%); comercialización y análisis de mercado (12%); IP (2%) y asesoría legal (2%). Los fondos se emplearán, por tanto, en la industrialización de BraiN20®, obtención de marcado CE e inicio de su comercialización. Mientras, de manera simultánea, se fortalecerá la estrategia de IP y de acceso a mercado de nuestro producto.
TiB también opta por estrategias de financiación dilutivas y no dilutivas de manera simultánea: Mind The Gap (Fundación Botín), EIT Health Catapult y EIC Accelerator y Women Tech EU (octubre 2022).
Número de empresas tech e innovadoras en España
Fuente de datos: Ecosistema Startup, la mayor plataforma de empresas españolas.