Loop Diagnostics detecta bacteriemia y sepsis temprana en urgencias

Loop Diagnostics (LoopDx) desarrolla SeptiLoop®, un test IVD de flujo lateral que mide la respuesta inmune ex vivo y entrega un resultado en menos de tres horas para detectar bacteriemia y sepsis temprana en urgencias, un problema que provoca 48,9 millones de casos y 11 millones de muertes cada año. Operan en el sector de diagnóstico in vitro hospitalario (IVD).

Su valor diferencial:

• Precisión: sensibilidad > 90 % y especificidad ≈ 80 % (validado en > 1.000 pacientes), 3x mayor que los test actuales.

• Velocidad: resultado en < 3 h, frente a las 48–72 h necesarias para que un hemocultivo sea negativo.

• Mide inmunosupresión temprana, detectando casos incluso tras inicio de antibióticos, algo que los biomarcadores clásicos no logran.

• Formato point-of-care de bajo coste y fácilmente implementable (≈ 50 €/test) y mínimo equipamiento.

Enrique H. Jiménez, PhD, CEO y CSO, Eduard Guerrero, COO, y Joan Vieyra, CTO, son los fundadores del proyecto que funciona bajo un modelo de venta de consumibles SeptiLoop® a hospitales, con ingresos recurrentes por dispositivo. También los generan con la comercialización inicial vía distribuidores en UE y UK, con expansión a EE. UU.

La dificultad que se han encontrado hasta ahora: sincronizar ensayos clínicos multicéntricos con los plazos regulatorios IVDR sin ralentizar el time-to-market ni comprometer caja.

Pero siempre con un objetivo claro: reducir la mortalidad por sepsis acelerando el diagnóstico; cada hora de retraso en antibiótico aumenta la mortalidad un 7,6 %. Además, optimizan el uso de antibióticos y combaten la resistencia antimicrobiana.

De Al Andalus Innovation Venture esperan obtener:

1. Acceso a fondos especializados en deep-tech/health-tech.
2. Alianzas con hospitales para compra publica de IVDR.
3. Mentores en acceso a mercados internacionales.

La compañía ha cerrado una ronda Pre-Seed round de 650K€ (abril-2023) en Capital Cell, complementada con un préstamo participativo ENISA y subvenciones NextGeneration/EU, alcanzando 3M€ de financiación total. Además, business angels locales co-invirtieron en esta ampliación.

En el último cuatrimestre de 2025 abrirán una ronda post seed de cinco millones de euros destinada a:

• 60 % – Ensayo Health-economic para escalado en ventas.
• 10 % – R&D nuevos desarrollos.
• 20 % – Expansión comercial EU-5/UK.
• 10 % – Marketing y nuevas indicaciones (infección respiratoria, sepsis neonatal, inmuno-oncología).