"El futuro de la investigación y los nuevos medicamentos pasa por un desarrollo tecnológico diferente"
QualitecFarma es una empresa de servicios científicos y de investigación clínica para la industria farmacéutica. La empresa se creó hace algo más de 20 años, cuando el sector comenzaba a ver que la integración completa de todas sus actividades de valor implicaban un coste y un riesgo muy elevado. Por ello el modelo de externalización de determinados servicios o departamentos se posicionó como una opción muy interesante.
¿Cuál es la situación actual de las farmacéuticas en España?
El sector siempre ha gozado de buena salud, sin embargo, el coste de desarrollo de los medicamentos innovadores unido a la inclusión en el sistema de prestaciones hace que, por un lado, el gobierno tenga dificultades en la financiación de productos cada vez más caros, y que, como consecuencia, las negociaciones de precio y el precio final acordado haga que los márgenes y el riesgo se resientan.
Por otro lado, si bien el medicamento genérico aporta un importante globo de oxígeno a la factura sanitaria en medicamentos, el futuro de la investigación y los nuevos medicamentos pasa por un desarrollo tecnológico diferente que hará que los futuros genéricos tengan un coste de desarrollo muy superior, afectando con ello a la sostenibilidad del sistema. En este sentido el desarrollo de medicamentos Biosimilares, que son los “genéricos” de los productos Biotecnológicos, tiene un coste de desarrollo mucho más elevado que el de un genérico tradicional. Por este motivo el futuro parece que irá hacia el encarecimiento del medicamento en general. Por ello gobiernos, sistema sanitario y empresas deben iniciar proyectos de co-responsabilidad o acuerdos de riesgo compartido entre otras herramientas para garantizar un beneficio a todos los actores; los gobiernos, el paciente y por supuesto la industria.
Así mismo se debe promocionar el proceso de investigación en los futuros Biosimilares facilitando el reclutamiento de pacientes en países “ricos”, medidas que además de promocionar la investigación pueden generar sustanciales reducciones del coste de tratamiento.
¿Cuál es vuestra facturación anual?
En 2019 estaremos en el entorno de los 2M€ con previsiones de crecimiento muy importante en los próximos cinco años.
¿Y empleados?
Actualmente la compañía tiene una plantilla de unas 20 personas. La mayor parte de ellos personal de alta cualificación y proyección internacional.
¿En qué os diferenciáis de las grandes?
En la flexibilidad, por supuesto en el coste estructural, lo cual afecta positivamente al coste de nuestros servicios, y en nuestra capacidad de maniobra en entornos internacionales de forma rápida y coste-efectiva.
¿Cómo ayudáis a las pequeñas startups a desarrollar su proyecto?
En el caso de startups somos conscientes de que el coste nuestros servicios son lógicamente muy elevados y por eso tratamos de introducirlos en proyectos europeos de financiación o en contacto con empresas y fondos de inversión. En ocasiones incluso nos convertimos en pequeños inversores también. En el aspecto científico es más fácil puesto que casi siempre somos responsables del proyecto de principio a fin y además de dirigir y formar a los emprendedores en el mundo regulatorio que rige este sector de forma súper estricta, les ayudamos a adquirir experiencia en los procesos regulados de la investigación clínica.
¿Cuál es la parte más rentable de Qualitecfarma?
Realmente somos una empresa rentable desde el primer día a finales de los años 90. Nuestro área de actividad son servicios de alta cualificación para los que, si bien el precio es importante, los clientes, compañías farmacéuticas de alta innovación valoran más en aspectos de calidad y cumplimiento regulatorio, algo que ya de por sí tiene un altísimo valor añadido, y en los resultados y desempeño de las tareas, por lo que como digo, si bien el precio es importante siempre queda en segundo plano, a veces por desgracia para nosotros, ya que hay proyectos que se van a grandes multinacionales de la competencia sin importar el precio para el cliente.
¿Cuáles son las enfermedades que nunca se han tratado y están empezando a estudiarse?
El mundo de la medicina ha conocido a lo largo de la historia nuevas enfermedades desconocidas, a la vez que ha visto desaparecer muchas otras con nuevos tratamientos o nuevos hábitos de vida. Sin embargo, sería más correcto hablar de enfermedades de baja incidencia, es decir con un número de afectados muy bajo, o las denominadas enfermedades huérfanas. Estas enfermedades son las que tradicionalmente han sido menos estudiadas dado que el elevado coste del proceso de investigación de una nueva terapia (en el entorno de los 1.500M€), unido al bajo numero de pacientes afectados, hacía que no fuera interesante para las farmacéuticas iniciar proyectos de investigación en estos campos.
Afortunadamente para la industria, aunque desafortunadamente para pacientes y financiadores (gobiernos, sistemas de salud) cuando una empresa estudia una nueva terapia para una enfermedad huérfana sus costes de desarrollo siguen siendo los mismos por lo que al final también el precio final del medicamento será elevado en consecuencia y proporción. Es decir, si el coste de desarrollo del producto es de aprox. 1500M€ y existen solo 20 pacientes en España o en cualquier país, o en total, la inversión incurrida debe ser recuperada en cualquier caso y esto llevará a que los precios negociados en cada territorio con cada gobierno garanticen el ROI. Así que solo hay que echar cuentas. Además, también hay que tener en cuenta por parte de los gobiernos el coste eficacia incremental aportado por ese nuevo producto. Es decir, el grado de superioridad a tratamientos alternativos existentes o menos eficaces, o el posible ahorro al sistema de seguridad social incluyendo el calculo de un precio elevado del medicamento, por motivo de costes alternativos de tratamiento y eficacia, coste de hospitalización, coste en calidad de vida etc.
¿Trabajáis con universidades y organismos públicos?
Sí, por supuesto, tenemos acuerdos firmados con Universidades en España como la Universidad Autónoma de Madrid, o la Universidad Católica de Murcia, la Universidad Francisco de Vitoria, así como con el Colegio de Farmacéuticos, Universidad San Pablo CEU, y con otras entidades públicas y privadas. Con todos ellos mantenemos proyectos en los que a veces nosotros somos cliente y a veces proveedores y en ocasiones formamos grupos de investigación para implantación de nuevas tecnologías en el ámbito de nuestra actividad.
¿Cuáles son vuestros planes de futuro?
La compañía espera crecer a un ritmo importante durante los próximos 5 años y confiamos en duplicar la facturación, no sin antes apostar muy fuertemente por inversiones en tecnología, calidad, y por supuesto en cualificación y personal del mas alto nivel.
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